| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402313号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要成分：碳酸钠、酒石酸钠钾、去离子水等。该试剂由1套标准品（血片)，1套质控品（血片)，1瓶硫酸锌试剂（30mL)，10瓶PKU试剂（粉剂)，1瓶铜试剂 （240ml)，1瓶缓冲液（118mL)，10块微孔板（960孔)组成。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于定量检测新生儿筛查血片样品中的苯丙氨酸含量。仅用于体外诊断。 |
| 注册代理 | 珀金埃尔默仪器（上海)有限公司上海办事处 |
| 售后服务机构 | 珀金埃尔默仪器（上海)有限公司上海办事处 |
| 批准日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 备注 | 承产单位：PerkinElmer Life and Analytical Sciences / WALLAC OY, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences, WALLAC OY |
| 生产厂地址（中文) | Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland |
| 生产场所 | Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 新生儿苯丙氨酸试剂 |
| 产品名称（英文) | Neonatal Phenylalanine |
| 规格型号 | NP－1000EY，960测试 |
| 产品标准 | YZB/FIN 0235-2005 《苯丙氨酸试剂》 |
| 附件 | |
