| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3450309号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 金宝空心纤维透析器的膜材料为PolyamixTM（PASE/PVP/PA)复合材料，外壳由聚碳酸脂 制成，接口处采用聚氨脂，O型环采用硅橡胶材料制成， 保护帽采用聚丙烯制成。www.lindalemus.com有效膜面积：1.4m2（POLYFLUX 14L)、1.7m2（POLYFLUX 17L)、2.1m2（POLYFLUX 21L)。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 金宝空心纤维透析器用于治疗急性和慢性肾功能衰竭。 |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.02.03 |
| 有效期截止日 | 2009.02.02 |
| 备注 | 生产企业名称由“Gambro Dialysatoren GmbH & Co.KG”变更为“Gambro Dialysatoren GmbH”；注册证由“国食药监械（进)字2005第3450309号”变更为“国食药监械（进)字2005第3450309号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Gambro Dialysatoren GmbH. |
| 生产厂地址（中文) | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 HECHINGEN, Germany |
| 生产场所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 HECHINGEN, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 金宝空心纤维透析器 |
| 产品名称（英文) | GAMBRO CAPILLARY DIALYZERS/FILTERS |
| 规格型号 | POLYFLUX 14L、POLYFLUX 17L和POLYFLUX21L |
| 产品标准 | YY 0053《空心纤维透析器》 |
| 附件 | |
