| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3541805号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国美敦力公司 |
| 产品性能结构及组成 | 结构：由可植入灌注泵，以及8709型鞘内导管、8551型重灌注组件、8540型导管引入口组件及 8840型程控仪等附件组成。医学全在线www.lindalemus.com 8627型灌注泵为8626灌注泵的 升级产品，8627型灌注泵增加了一个导管监测入口，其具 体差别如下表：型号 储药池容量(ml) 是否具有 侧面导管8627-10 10 否8627L-10 10 是8627-18 18 否8627L-18 18 是8626-10 10 否8626L-10 10 是8626-18 18 否8626L-18 18 是可植入灌注泵植入人体部分由硅橡胶和钛组成。性能： 流速的设置范围：0.048mL/day-0.9mL/h。 |
| 产品适用范围 | 适用于需要长期输入药物或液体的患者。 |
| 注册代理 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 备注 | 承产单位：Medtronic Inc.， Neurological Division*承产单位地址：800 53rd AvenueN.E. Minneapolis， MN 55421. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 7000 Central Avenue N.E， Minneapolis， MN 55432 |
| 生产场所 | 7000 Central Avenue N.E， Minneapolis， MN 55432 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | SynchroMed EL 灌注系统 |
| 产品名称（英文) | SynchroMed EL Infusion System |
| 规格型号 | 8627L-10/8627L-18/8627-10/8627-18/8626L-10/8626L-18/ 8626-10/8626-18 |
| 产品标准 | YZB/USA 2383-54 《灌注系统》 |
| 附件 | |
