| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3770431号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | Flexima 引流导管有具由生物相容性的多聚体Flexima材料制成，导管表面涂有Glidex 亲水涂 层。Flexima 引流导管末端有侧孔。根据其软硬度， Flexima 引流导管可分为柔软型、普通型和较硬型。导管外径可从 6Fr(2mm)到14Fr(4.67mm)，导管工作长度可从20cm到 50cm。同时导管头端也有"J"或"自保持猪尾型"等形状可 选。医学全在.线www.lindalemus.com 带配件包的Flexima引流管可包括一套导管固定套件 和/或一套AccuStick II导入器系统，同时，导管固定套 件和AccuStick II 导入器系统也可单独包装供货。 |
| 产品适用范围 | Flexima 引流导管是一种经皮引流导管，用于对脓肿和液体聚积部位进行引流处理。 |
| 注册代理 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.03.25 |
| 有效期截止日 | 2008.03.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537 |
| 生产场所 | 780 Brookside Drive， 47460 Spencer， Indiana， 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Flexima 引流导管及配件 |
| 产品名称（英文) | Flexima Drainage Catheter and Kit |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA2476 《fleximaTM引流导管及配件》 |
| 附件 | |
