| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3461895号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由人工股骨柄、人工股骨头、髋臼、螺钉、内衬和双动头部件组成。部件可组合成全髋 关节、半髋关节。其中股骨柄基体材料采用Ti6Al4V钛合 金，表面为Al2O3或和HA涂层；双动头由外层金属球面和 内衬组成，其中外层金属球面材料采用（ISO 5832-1)不 锈钢，内衬材料采用超高分子量聚乙烯；人工股骨头（球 头)、螺钉材料采用（ISO 5832-1)不锈钢；髋臼外杯基 体材料采用（ISO 5832-1)不锈钢，表面为Al2O3和HA涂 层；髋臼内衬材料采用超高分子量聚乙烯。 |
| 产品适用范围 | 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者髋关节置换。也可于同一系列骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用，通常适用于骨质条件较好的患者髋关节置换。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京威赛弗科技开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京威赛弗科技开发有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SERF |
| 生产厂地址（中文) | 85 avenue des Bruyeres 695153 DECINES cedex France |
| 生产场所 | 85 avenue des Bruyeres 695153 DECINES cedex France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | Serf人工髋关节假体(非骨水泥型) |
| 产品名称（英文) | Serf Hip Endoprosthesis Implants |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/FRC 1547-64-2004《Serf人工髋关节假体》 |
| 附件 | |
