| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3770558号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由一根远端带有可自由旋转型结构和过滤器的经皮导丝（保护导丝)、一根递送鞘管、 一根取回鞘管以及一只内含一只导丝扭转器、一只鞘管导 入器和一只止血阀扩张器的附件箱组成。保护导丝有 300cm和190cm两种长度可供选择。50100-150号产品为单 独包装的EZ Bent Tip取回鞘管。 |
| 产品适用范围 | 该产品系一种临时性血管内过滤系统， 用于放置在需要在介入手术期间加以治疗的目标病变部位远端，用于捕获和回收手术期间可能引起的栓塞物。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.04.09 |
| 有效期截止日 | 2008.04.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537， USA |
| 生产场所 | Boston Scientific/EPI，2525 Walsh Avenue，Santa Clara， CA 95051-1316，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | FilterWireTM EZ 滤网导丝保护系统 |
| 产品名称（英文) | FilterWireTM EZ Embolic ProtectionSystem |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 0756《FilterWire EZTM 滤网导丝保护系统》 |
| 附件 | |
