| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3770378号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 三腔针状切开刀为一三腔导管，导管末端呈锥形，由7Fr逐渐变细至5.5Fr，腔内有一根头端可伸出导管外1-6mm的单丝切割丝。 |
| 产品适用范围 | 三腔针状切开刀与单极电流连接时，可用于切割十二指肠乳头和/或欧迪氏括约肌。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.03.19 |
| 有效期截止日 | 2008.03.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA， 01760-1537 |
| 生产场所 | 780 Brookside Drive， Spencer， IN 47460， 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 三腔针状切开刀 |
| 产品名称（英文) | Triple Lumen Needle Knife |
| 规格型号 | 3281 (M00532810); 4584 (M00545840) |
| 产品标准 | YZB/USA《2495三腔针状切开刀》 |
| 附件 | |
