| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3210474号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为单腔频率应答心脏起博器。医学.全在线www.lindalemus.com
起博模式：SSIR-SSTR-SOOR-SSI-SST-SOO；基本频率： 40-120ppm，步长5ppm；基本间期500-1500ms；不应期： 200-440ms，步长40ms；灵敏度+/-：0.5-5mV,步长 0.4mV；脉冲幅度：1.3-2.7-4.0-5.4-6.8V；脉冲宽度： 0.1-1ms，步长0.1ms。 |
| 产品适用范围 | 植入人体，用于治疗慢性心率失常。 |
| 注册代理 | 香港太平洋医疗器材(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 香港太平洋医疗器材(中国)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2002.04.29 |
| 有效期截止日 | 2006.04.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sorin Biomedica Cardio S.P.A |
| 生产厂地址（中文) | Via Crescentino-13040 Saluggia(VC),Italy. |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器 |
| 产品名称（英文) | Pacemaker |
| 规格型号 | MINISWING 200 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 《植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
