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| 变更日期 | |
| 备注 | 2004.8.23变更组成和适用范围。2005.3.23变更产品名称和规格型号。 |
| 注册号 | 粤食药管械(准)字2004第2400084号(更) |
| 生产单位 | 湛江市汇通药业有限公司 |
| 地址 | 湛江市赤坎区军民路15号国防大厦 |
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| 产品名称 | 早早孕诊断盒(早早孕胶体金检测试盒，早早孕胶体金检测笔，早早孕胶体金检测试纸) |
| 产品标准 | YZB/粤0159《早早孕胶体金检测试纸》 |
| 产品性能结构及组成 | 由试纸条组成，试纸条上的主要成分是人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，胶体金标记的抗HCG单克隆抗体及其它试纸条支持物。 |
| 有效期 | 2008.07.13 |
| 批准日期 | 2004.07.13 |
| 产品适用范围 | 用于早期妊娠的诊断。 |
| 规格型号 | 早早孕胶体金检测试纸：1人份/盒、2人份/盒；早早孕胶体金检测笔：1人份/盒、2人份/盒；早早孕胶体金检测试纸：100人份/盒、1人份/盒 |
| 附件 | |
