| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402184号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由尿微量白蛋白试剂、缓冲液、定标液、质控液及使用说明书组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 适用于尿液中微量白蛋白的体外定量测定。仅用于体外诊断。 |
| 注册代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海基恩科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生产厂地址（中文) | P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland |
| 生产场所 | P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 尿微量白蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Microalbuminuria Kit |
| 规格型号 | KIT：67352、R1：反应缓冲液（0.05M Tris)200ml×1、R2：白蛋白试剂（来源于猪)：5ml×1、尿微量白蛋白定标液：2ml×5、尿微量白蛋白质控液：2ml×2（货号：67881) |
| 产品标准 | YZB/FIN 0952-2005《尿微量白蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
