| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3403440号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：TD检测装置：含有有单克隆抗D-二聚体抗体包被的膜的塑料仪器。 1×24个单位 ；R1 结合物：含有抗D-二聚体抗体的缓冲溶液是使用超 微金颗粒进行标记的。 1×3毫升；R2 洗脱溶液：含有牛 血清白蛋白和洗涤剂的缓冲溶液（pH 8.0)。 1×7毫升 ；C 阳性质控液：含有牛血清白蛋白和稳定剂的纤维蛋 白降解产物的缓冲液。 1×1毫升。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于确定血浆中是否存在纤维蛋白降解产物D-二聚体。医学全在线 |
| 注册代理 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海奥普生物医药有限公司 |
| 批准日期 | 2005.12.26 |
| 有效期截止日 | 2009.12.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Axis-Shield PoC 公司 |
| 生产厂地址（中文) | P.O.Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo |
| 生产场所 | P.O.Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo |
| 生产国（中文) | 挪威 |
| 产品名称（中文) | D-二聚体单一试剂盒 |
| 产品名称（英文) | NycoCard D-dimer Single test |
| 规格型号 | REF 1114300：24 人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/NOR 1737-2005《D-二聚体单一试剂盒》 |
| 附件 | |
