| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3461960号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由球囊（聚乙烯)、标志带（[镀]金)、内腔（聚乙烯与聚酰胺共聚物)、导管（尼龙聚酰胺)、导管轴（304不锈钢)、溢流冒口（聚乙烯)、中枢（聚碳酸酯)和支架（符合ASTM F138的不锈钢)组成。一次性使用。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品用于离散的冠状动脉损伤（长度≤25毫米)，血管直径在2.5毫米到4.0毫米的缺血性心脏病。 |
| 注册代理 | Bolton Medical, Inc. |
| 售后服务机构 | 佛山市捷港医疗用品有限公司/北京麦迪凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.20 |
| 有效期截止日 | 2008.09.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bolton Medical, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 799 International Parkway, Sunrise, Florida, 33325, USA |
| 生产场所 | 799 International Parkway, Sunrise, Florida, 33325, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | SpiralForce Premier冠状动脉支架 |
| 产品名称（英文) | SpiralForce Premier Coronary Stent |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1604-46《SpiralForce Premier冠状动脉支架》 |
| 附件 | |
