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| 变更日期 | |
| 备注 | 2006.8.7变更产品名称和标准名称，组成表述，适用范围。 |
| 注册号 | 粤食药监械(准)字2004第2400150号(更) |
| 生产单位 | 广州市泉池医疗器械有限公司 |
| 地址 | 广州市天河区中山大道西78－80号3楼304室 |
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| 产品名称 | BV病原体快速检测试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/粤0311-2004《BV病原体快速检测试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | I型(反应膜型)：试剂盒由反应管(50支，含反应膜)、稀释液A、提取液B组成。Ⅱ型(蛋白水解酶型)：试剂盒由反应管(50支，含样品稀释液)、提取液A、显色剂B组成。Ⅲ型(唾液酸酶型)：试剂盒由反应管(50支，含液体)、试剂A、试剂B组成。 |
| 有效期 | 2008.09.16 |
| 批准日期 | 2004.09.16 |
| 产品适用范围 | 供医疗单位诊断BV病原体时一次性使用。 |
| 规格型号 | 50T/盒、20盒/箱、I型(反应膜型)、Ⅱ型(蛋白水解酶型)、Ⅲ型(唾液酸酶型) |
| 附件 | |
