| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3460096号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料选用钛合金（Ti-6AL-4V)。 |
| 产品适用范围 | 适用于在C2-C3椎间盘到C7-T1椎间盘之间高度患有颈椎间盘疾病的前路颈椎体间融合术。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.01.21 |
| 有效期截止日 | 2008.01.20 |
| 备注 | 承产单位：Warsaw Orthopedic Inc. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place， Menphis， TN 38132 |
| 生产场所 | 2500 Silveus Crossing， Warsaw， IN 46582 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | AFFINITY融合器 |
| 产品名称（英文) | AFFINITY Cage System |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA1366《AFFINITY融合器》 |
| 附件 | |
