| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3461628号 |
| 生产厂商名称（中文) | 尼普洛株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品芯线材料为不锈钢SUS631，覆盖层材料为聚氨基甲酸脂。导丝表面覆有聚乙烯吡咯烷酮。产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于血管造影。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 尼普洛贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 尼普洛贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.07 |
| 有效期截止日 | 2009.06.06 |
| 备注 | 承产单位：日本株式会社派欧拉克斯 PIOLAX MEDICAL DEVICES，INC.,JAPAN, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NIPRO CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 531-8510日本国大阪市北区本庄西3-9-3 |
| 生产场所 | 日本国横浜市保土ヶ谷区狩场町179 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 超滑导丝 |
| 产品名称（英文) | APPALEAD |
| 规格型号 | P-A4F32-15K、P-A4F35-15K、P-A4S35-15K、P-A4F38-15K、P-A4S38-15K、P-S3F32-15K、P-S3F35-15K、P-S3S35-15K、P-S3F38-15K、P-S3S38-15K |
| 产品标准 | YZB/JAP 3880-46-2004 《超滑导丝（旧名：血管内导丝)》 |
| 附件 | |
