| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3460546号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | Wallstent覆膜胆道金属支架由两部分组成：可植入金属支架和Unistep Plus推送系统。支架由钽质芯丝和钴铬镍钼铁合金外层构 成，编织成管状网眼形状，且带有硅酮聚合体覆膜。带有 覆膜的支架的两端各有约5毫米长的未覆膜部分。推送系 统主要由共轴管件组成，共轴系统的内管管腔可通过一根 规格为0.89mm(0.035")的导丝。 |
| 产品适用范围 | 带有Permalume覆膜的WALLSTENT胆道金属支架适用于治疗由于恶性肿瘤而引起的胆管狭窄。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.18 |
| 有效期截止日 | 2009.03.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生产场所 | Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Wallstent 覆膜胆道金属支架 |
| 产品名称（英文) | Wallstent Biliary Endoprosthesis with Permalume Covering and Unistep Plus Delivery System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 4183-46-2004 《带Permalume 覆膜和UnistepTM Plus 推送系统的WallstentTM 胆道金属支架（简称：WallstentTM 覆膜胆道金属支架)》 |
| 附件 | |
