| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402736号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要成分：试剂A：Hepes-缓冲液（80mmol/l)、氯化钠(40mmol/l)、氯化镁(8mmol/l)、α-葡萄糖苷酶(≧2KU/l)、叠氮化钠(0.09%),试剂B：乙缩醛-G7-PNP（3mmol/l)。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于医学临床上用于检测血清或血浆中的α-淀粉酶的含量。仅用于体外诊断。医学全在线 |
| 注册代理 | 合富医疗科技贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 合富医疗科技贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.22 |
| 有效期截止日 | 2009.09.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Centronic GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生产场所 | Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | α-淀粉酶检测试剂盒(IFCC法) |
| 产品名称（英文) | α-Amylase EPS fluid (5+1)IFCC |
| 规格型号 | product#:AF04717120-2,试剂A：2×100ml ，试剂B：2×20ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 2661-40-2004 《α－淀粉酶检测试剂盒（IFCC法)》 |
| 附件 | |
