| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3540790号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：隔离变压器、计算机系统、定位头架、移动式工作站（选件)、手术器械组成。*性能 ：导航精度：三维体积图像（CT及MR)导航尺寸的误差不 大于3mm，导航位置的误差不大于3mm；二维图像（透视 X射线)导航尺寸的误差不大于5mm，导航位置的误差不大 于5mm。不同型号产品采用的操作系统和计算机不同。 |
| 产品适用范围 | InstaTrak 3500， InstaTrak 3500 Plus 系统是一种辅助外科医生在开放和经皮手术中进行准确解剖定位、器械跟踪引导的设备。可在脑外科、骨科、脊椎外科和耳鼻喉科的CT/MR/Xray图像上完成立体跟踪、引导手术。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 通用电气（中国)有限公司-医疗系统 |
| 售后服务机构 | 通用电气（中国)有限公司-医疗系统 |
| 批准日期 | 2004.05.20 |
| 有效期截止日 | 2008.05.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE OEC Medical Systems, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 384 Wright Brothers Drive， Salt Lake City， Utah 84116， USA. |
| 生产场所 | 384 Wright Brothers Drive， Salt Lake City， Utah 84116， USA. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 手术导航系统 |
| 产品名称（英文) | Surgery Navigation System |
| 规格型号 | InstaTrak 3500， InstaTrak 3500 Plus |
| 产品标准 | YZB/USA 0178《手术导航系统》 |
| 附件 | |
