| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3451002号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由主机（包括血泵、透析液体液泵、限流器、推注器、阻流器；压力检测、漏血检 测、气泡检测、温度检测控制装置；计算机及接口、检测 、检测控制组件；操作、显示组*件；报警组件)和软件 组成。根据产品外形、配置等不同分为三种型号。本产品 不包含透析器、血液管路等一次性使用耗材。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于急慢性肾功能衰竭、多器官衰竭的透析治疗和中毒治疗。 |
| 注册代理 | 费森尤斯医药用品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 费森尤斯医药用品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.25 |
| 有效期截止日 | 2008.06.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fresenius Medical Care AG |
| 生产厂地址（中文) | Else-Kroner-Str.1 D-61346 Bad Homburg |
| 生产场所 | St.Wendel Plant Frankfurter Strape 6-8 D-66606 St. Wendel; Z.I. de laPontchonniere Route de la Chanade/Savigny F-69591 L＇Arbresle Cedex |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血液透析机 |
| 产品名称（英文) | Hemodialysis Machine |
| 规格型号 | 4008B，4008S，4008H |
| 产品标准 | YZB/GEM 2890《血液透析机》 |
| 附件 | |
