| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402738号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要成分：试剂1：咪唑(100mmol/l)、乙酸镁(10mmol/l)，试剂2：葡萄糖 (20mmol/l)、N－乙酰半胱氨酸（20mmol/l)、 EDTA(2mmol/l)、ADP(2mmol/l)、NADP(2mmol/l)、 AMP(5mmol/l)、腺苷（5＇)五磷酸（5＇)－腺苷(10μ mol/l)、葡萄糖－6－磷酸脱氢酶(≧1.5KU/l)、己糖激酶 (≧2.5KU/l)、CK－MM（人)抑制性抗体（羊)（ 1000U/l,25℃),试剂3：磷酸肌酸（30mmol/l)。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在医学临床上用于将CK-M抗体加到试剂中测定人血清或血浆中肌酸激酶的活性。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 合富医疗科技贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 合富医疗科技贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.22 |
| 有效期截止日 | 2009.09.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Centronic GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生产场所 | Centronic GmbH-GermanyAm Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(DGKC法) |
| 产品名称（英文) | CK-MB Auto(5+1) |
| 规格型号 | product#:CL06717024,试剂1：2×125ml，试剂2：10×20ml，试剂3：4×11ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 2665-40-2004 《肌酸激酶同工酶检测试剂盒（DGKC法)》 |
| 附件 | |
