| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第1103014号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | KINAMED, INC. |
| 产品性能结构及组成 | 手术工具由导向钻头、金属剪、钛板镊、通用手柄、通用螺丝刀、钛网塑形钳、工具盒（空)组成。医学全在.线www.lindalemus.com 材料：不锈钢、塑料。 |
| 产品适用范围 | 该手术工具用于颅面骨骨折、颅骨切开术后的内固定和骨缺损、颅面骨缺失的重建手术，与本系列植入物配合使用。 |
| 注册代理 | 艾文泰（上海)商业有限公司 |
| 售后服务机构 | 艾文泰（上海)商业有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.24 |
| 备注 | 售后服务机构和代理人由“天津市飞华科贸有限公司”变更为“艾文泰（上海)商业有限公司”；注册证由“国食药监械（进)字2005第1103014号”变更为“国食药监械（进)字2005第1103014号（更)”，原证自发证之起作废。 |
| 变更日期 | 2006.01.27 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 820 FLYNN RD. CAMARILLO, CA 93012 |
| 生产场所 | 820 FLYNN RD. CAMARILLO, CA 93012 |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | NeuroPro 颅面修复系统-手术工具 |
| 产品名称（英文) | NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-instruments |
| 规格型号 | 14-1DJ-1605, 14-1DM-1605, 14-1DA-1605, 14-1DG-1605, 14-1DK-1605, 14-1DY-1605, 14-1DP-1604, 14-1DP-1605, 14-1T1-0100, 14-1T1-0158, 14-1T1-0200, 14-1T1-0220, 14-1T1-0240, 14-1T1-0300 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2053-2005《NeuroPro 颅面修复系统-手术工具》 |
| 附件 | |
