注册号 |
国食药监械(进)字2005第3451559号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品主要由动脉回路、静脉回路和其他回路组成。材料主要为聚碳酸脂、聚氯乙稀树脂。管路应能承受100KPa压力无渗漏破裂,管路血流率大于200ml/min。医学全.在线www.lindalemus.com
一次性使用产品,可环氧乙烷灭菌。 |
产品适用范围 |
本产品用于血浆交换时的体外循环用血液回路(血浆交换用、二重滤过血浆交换用、选择性血浆成份吸附器用回路等)的使用。 |
注册代理 |
北京韶华松和贸易有限公司 |
售后服务机构 |
北京韶华松和贸易有限公司 |
批准日期 |
2005.06.02 |
有效期截止日 |
2009.06.01 |
备注 |
承产单位:川澄化学工业株式会社 KAWASUMI LABORATORIES, INC., |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Asahi Medical Co., Ltd |
生产厂地址(中文) |
东京都千代田区神田美土代町9番地1 |
生产场所 |
东京都品川区南大井3丁目28番15号 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
血液净化装置的体外循环血路 |
产品名称(英文) |
Extracorporeal Blood Circuit |
规格型号 |
CHDF-21、CHDF-P21、CHDF-P21B、PE-21、DFPP-21、PP-21、LCAP-21 |
产品标准 |
YZB/JAP 1073-2005 《血液净化装置的体外循环血路》 |
附件 | |
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