| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3660185号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由聚氨基酯材料制成，主要由压力传感器、导管、固定座及信号输出插口等部分组成。 导管压力测量范围：-40～+400mmHg；导管最大压力值为 1500mmHg。www.lindalemus.com按产品类型分为：主质测量导管（外径 1.33mm)，硬膜外测量导管（传感器直径为6mm，厚度为 2.1mm)，脑室测量导管（外径3mm，导管长度为360mm， 脑室测量导管带有引流导管)。本产品为一次性使用产品 。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于神经外科对患者颅内压力的精密测量。 |
| 注册代理 | 北京三林多乐商贸有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京三林多乐商贸有限责任公司 |
| 批准日期 | 2005.01.25 |
| 有效期截止日 | 2009.01.24 |
| 备注 | REHAU AG+Co., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | REHAU AG+Co. |
| 生产厂地址（中文) | Rheniumhaus 95111 Rehau |
| 生产场所 | Rheniumhaus 95111 Rehau |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | RAUMEDIC-颅内压精密测量导管 |
| 产品名称（英文) | RAUMEDIC-Microchip precision catheters for reliable intracranial pressure measuring |
| 规格型号 | 见附页、See Attachment |
| 产品标准 | YZB/GEM 1364－2003 《RAUMEDIC－颅内压精密测量导管》 |
| 附件 | |
