| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402789号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分： R1：稀释液：Tris缓冲液 20mmol/L，叠氮钠 0.95g/L，pH 8.2 R2：胶乳液：人γ球蛋白胶乳微粒悬液，叠氮钠 0.95g/L |
| 产品适用范围 | 用于检测血清中类风湿因子的含量 |
| 注册代理 | 北京普瑞亚科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京普瑞亚科技有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.24 |
| 有效期截止日 | 2008.12.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Autec Diagnostica |
| 生产厂地址（中文) | Waldstr.10 79268 Botzingen |
| 生产场所 | Waldstr.10 79268 Botzingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | RF |
| 规格型号 | A20060 R1 1×45ml R2 1×5ml B20060 R1 2×45ml R2 2×5ml R1 1×900ml R2 1×100ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/2237－40《 类风湿因子测定试剂盒》 |
| 附件 | |
