| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3770901号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由304不锈钢材料制成，表面涂有PTFE涂层，不透X射线。医学全在线www.lindalemus.com 根据导丝直径、工作长度、硬度、导丝头端形状等的不同，分为多种型号。该产品为一次性使用无菌产品。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床使用于经皮穿刺冠状动脉腔内成形术和瓣膜成形术。 |
| 注册代理 | 北京概智商贸中心 |
| 售后服务机构 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2004.06.09 |
| 有效期截止日 | 2008.06.08 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京概智商贸中心”变更为“意大利英泰克公司北京代表处”；注册证由“国食药监械（进)字2004第3770901号”变更为“国食药监械（进)字2004第3770901号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.04.20 |
| 生产厂商名称（英文) | Invatec S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via Martiri della Liberta,7 25030 Roncadelle (BS) Italy |
| 生产场所 | Via della Stella 61-64 - 25060 Concesio (BS) Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | Skipper导引钢丝 |
| 产品名称（英文) | Skipper Guide wire |
| 规格型号 | SkI 195 FLP 14S, SKI 195 MED 14S, SKI195 STD 14S, SKI 195 FLS 14S, SKI 300 FLP 14S, SKI 300 MED 14S, SKI 300 STD 14S, SKI 300 FLS 14S, SKI 195 FLP 14J, SKI 195 MED 14J, SKI 195 STD 14J, SKI 195 FLS 14J, SKI 300 FLP 14J, SKI 300 MED 14J, SKI 300 FLS 14J, SKI 195 XFL 14S, SKI 195 XFL 14J, SKI 300 XFL 14S, SKI 300 XFL 14J, SKI 195 STF 14S, SKI STF 14J, SKI 300 STF 14S, SKI 300 STF 14J. |
| 产品标准 | YY0450.1《一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械》 |
| 附件 | |
