| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3461276号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由股骨髁假体、胫骨垫片、髌骨和胫骨托与相应的辅助工具等组成。医学全在线 其中股骨髁假体材料采用铸造钴铬钼合金，胫骨垫片、髌骨材料采用超高分子聚乙烯，胫骨托材料采用钛合金，辅助工具材料为不锈钢。 |
| 产品适用范围 | 适用于膝关节置换。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.07.30 |
| 有效期截止日 | 2008.07.29 |
| 备注 | 承产单位：DePuy International，Inc.*承产单位地址：St.Anthony＇s Road Leeds LS118DT** * |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Orthopaedics， Inc |
| 生产厂地址（中文) | PO Box 988，700 Orthopaedic Drive， Warsaw， Indiana 46581-0988， U.S.A |
| 生产场所 | PO Box 988，700 Orthopaedic Drive， Warsaw， Indiana 46581-0988， U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | PFC SIGMA膝关节系统 |
| 产品名称（英文) | PFC SIGMA Knee System |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 490-46《PFC SIGMA膝关节系统》 |
| 附件 | |
