| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3210320号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机及配套使用的换能器和导联线组成，此次注册不包括用于有创血压监测用换能器。 性能：心率测量范围：15～350次/分；无创动脉血压测量 范围：40～255mmHg；有创动脉血压测量范围：10～ 210mmHg；温度测量范围：0～50℃；血氧饱和度测量范围 0％～100%；呼吸频率测量范围：25～254次/分。 |
| 产品适用范围 | 用于医院内随成人和儿童患者的生理参数进行监测。注意：产品不用于家用监测和呼吸暂停监控。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京大清生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市赫特仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2005.02.03 |
| 有效期截止日 | 2009.02.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Datascope Corp., Patient Monitoring Division |
| 生产厂地址（中文) | 800 MacArthur Blvd.Mahwah,NJ 07430 USA |
| 生产场所 | 800 MacArthur Blvd.Mahwah,NJ 07430 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | TRI0 监测仪 |
| 产品名称（英文) | TRIO MONITOR |
| 规格型号 | TRIO、 |
| 产品标准 | YZB/USA2734-21-2004《TRIOTM监测仪》 |
| 附件 | |
