| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3462765号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 DEPUY MITEK,Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为钛合金材料的干预螺钉。 |
| 产品适用范围 | 交叉韧带修复和重建手术。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.24 |
| 有效期截止日 | 2008.12.23 |
| 备注 | 生产者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”；注册证由“国食药监械（进)字2004第3462765号”变更为“国食药监械（进)字2004第3462765号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.10.14 |
| 生产厂商名称（英文) | DEPUY MITEK,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 生产场所 | 249 Vanderbilt Avenue, Norwood, MA02062 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 金属干预螺钉系统 |
| 产品名称（英文) | Interference Screw System |
| 规格型号 | 230015、230020、230025、230030、230035、230040、230115、230120、230125、230130、 230135、230140、230820、230825、230830、230920、 230925、230930、230320、230325、230330、230420、 230425、230430、230520、230525、230530、210432、 210532、210732、211320、211321、211322、211324、 211334、211330、211331、211332、219203、219204、 219206。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB／USA 491－46《 金属干预螺钉系统》 |
| 附件 | |
