| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3403385号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：试剂盒由SLE乳胶试剂（含有包被DNP的聚苯乙烯乳胶微粒，具有缓冲性质的悬浮液，0.1％叠氮化钠)、阳性质控（人血清和血浆，含0.1％叠氮化钠)、阴性质控（人血清和血浆，含0.1％叠氮化钠)、一次性搅拌吸管、载玻片（6孔)和说明书组成。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该试剂盒是一种玻片凝集实验，可对人血清中的抗DNP抗体进行定性或半定量检测。仅用于体外诊断。 |
| 注册代理 | 北京海奥基业生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京海奥基业生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.10 |
| 有效期截止日 | 2009.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ARLINGTON SCIENTIFIC,INC. |
| 生产厂地址（中文) | 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663 |
| 生产场所 | 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 系统性红斑狼疮抗DNP试剂盒 |
| 产品名称（英文) | SLE Slide Test |
| 规格型号 | 100T（产品编号：950－0222－00) |
| 产品标准 | YZB/USA 1780－2005《系统性红斑狼疮抗DNP试剂盒》 |
| 附件 | |
