| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3540798号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国伟康公司 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由主机、记忆存储卡、过滤膜、鼻罩和头带等组成。www.lindalemus.com性能：具有Bi-Level和Bi-Flex两种工作模式；Bi-Level模式：设定压力范围为3～20cmH2O，输出压力范围为3～20cmH2O；Bi-Flex模式：设定压力范围为3～20cmH2O，输出压力范围为3～20cmH2O。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停。 |
| 注册代理 | 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 北京嘉和通用电子有限公司 |
| 批准日期 | 2004.05.24 |
| 有效期截止日 | 2008.05.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Respironics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1501 Ardmore BLVD， PITTSBURGH， PA 15668，U.S.A |
| 生产场所 | 1501 Ardmore BLVD， PITTSBURGH， PA 15668，U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | BiPAP Pro双水平呼吸机 |
| 产品名称（英文) | BiPAP Pro Bi-Level System |
| 规格型号 | BiPAP Pro |
| 产品标准 | YZB/USA 1427《BiPAP pro（with Bi-Flex)呼吸机》 |
| 附件 | |
