| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3540015号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国伟康公司 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由主机、支架、管道支撑臂、湿化器组成。医学全在线
*性能：呼吸频率：4～40BPM；气道压力调 节范围：CPAP和EPAP模式下为4～20cmH2O，IPAP模式下为 4～40cmH2O；氧气浓度调节：21％～100％；报警功能： 具有窒息报警、高压报警、低压报警、氧流量报警、压力 管道脱落报警等功能。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗能够进行自主呼吸的患有呼吸衰竭、呼吸肌肉功能不全及阻塞性睡眠呼吸暂停的成年患者（体重＞30公斤)。 |
| 注册代理 | 香港伟康医疗（中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 北京嘉和通用电子有限公司 |
| 批准日期 | 2004.01.09 |
| 有效期截止日 | 2008.01.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Respironics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1501 Ardmore BLVD，PITTSBURGH，宾西法尼亚州15221-4401 |
| 生产场所 | Murry Ridge Lane 1001， Murrysville，宾西法尼亚15668，美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | BiPAP Vision呼吸机 |
| 产品名称（英文) | BiPAP Vision Ventilatory Support System |
| 规格型号 | BiPAP Vision |
| 产品标准 | YZB/USA 1279 《BiPAP Vision呼吸机》 |
| 附件 | |
