注册号 | 国食药监械(进)字2004第3540298号(更) |
生产厂商名称(中文) | Sorin Group Deutschland GmbH |
产品性能结构及组成 | STOCKERTS3由一套制冷系统、一套电子加温系统、一套温控面板、一个水箱、两个温度探头、 两套水循环系统组成。STOCKERT3T由两套制冷系统、两套 电子加温系统、两套温控面板、两个独立水箱、四个温度 探头、三套水循环系统组成。温度显示范围:1.5~41℃ ;控温精度:±0.1℃;流量:24.0L/min。医学全.在线www.lindalemus.com |
产品适用范围 | 心脏直视手术时调节水温。 |
注册代理 | 北京索林众邦科技发展有限公司 |
售后服务机构 | 重庆健润医疗器械有限公司、上海普非特医疗器械有限公司、北京鑫晨光生物技术有限公司、北京索林新世纪科技发展有限公司 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2008.03.05 |
备注 | 生产者名称由“Stockert Intrumente GmbH”变更为“Sorin Group Deutschland GmbH”,售后服务机构由“北京索林众邦科技发展有限公 司”变更为“重庆健润医疗器械有限公司,上海普非特医 疗器械有限公司,北京鑫晨光生物技术有限公司,北京索 林新世纪科技发展有限公司”,注册证由“国食药监械( 进)字2004第3540298号”变更为“国食药监械(进)字 2004第3540298号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
变更日期 | 2006.07.10 |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | Lindberghstr.25 D-80939 Munchen |
生产场所 | Lindberghstr.25 D-80939 Munchen |
生产国(中文) | |
产品名称(中文) | 变温水箱系统 |
产品名称(英文) | Heater-Cooler System |
规格型号 | S3, 3T |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1853《STOCKERT变温水箱系统》 |
附件 | |