| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3462487号 |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞士史赛克Trauma公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由钢针、克氏针、夹头、固定弯针、固定直杆、固定臂、固定臂组件和其它固定组件组成。医学全在线www.lindalemus.com 其中进入人体的钢针和克氏针采用不锈钢材料制造，人体外部固定杆采用不锈钢、氧化铝陶瓷或碳素材料制造，其它组件采用不锈钢或氧化铝材料制造。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于骨折外固定。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2004.11.19 |
| 有效期截止日 | 2008.11.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Strker Trauma AG |
| 生产厂地址（中文) | Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland |
| 生产场所 | Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 体外固定装置 |
| 产品名称（英文) | External Fixation Devices |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWZ3117-46《体外固定装置》 |
| 附件 | |
