| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3461458号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架及放置系统组成。支架为镍钛合金（镍钛诺)材料制作，结构沿圆柱纵向呈节段 性重复。植入后，达到身体温度而呈现"预设置的"最终形 状。放置系统由塑料导管和塑料接头组成，为后撤式放置 系统，放置用导管有效长度为1350mm、直径为2.0mm，一 次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品是用于治疗临床上严重的颈动脉狭窄患者的支架植入设备。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2004.08.17 |
| 有效期截止日 | 2008.08.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Angiomed GmbH & Co.Medizintechnik KG |
| 生产厂地址（中文) | Wachhausstrabe 6， D-76227， Karlsruhe，Germany |
| 生产场所 | Wachhausstrabe 6， D-76227， Karlsruhe， Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 颈动脉支架 |
| 产品名称（英文) | Carotid Stent |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 576-46《颈动脉支架》 |
| 附件 | |
