| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402189号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：1.乳胶试剂:含有悬浮聚苯乙烯乳胶颗粒的氨基乙酸盐缓冲液，（pH8.6±0.2).2.氨基乙酸盐缓冲液浓缩液(20×):pH8.6±0.2.3.阳性质控血清 4.阴性质控血清5.防腐剂:叠氮化钠(1mg/ml)6.反应卡片7.塑料移液管/搅拌器. |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于定性或半定量检测血清中的类风湿因子。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海贝西企业发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海贝西企业发展有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | IMMUNOSTICS, INC. |
| 生产厂地址（中文) | 3505 Sunset Avenue, Ocean, NJ 07712 |
| 生产场所 | 3505 Sunset Avenue, Ocean, NJ 07712 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | immuno/RA |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1005-2005《类风湿因子检测试剂盒》 |
| 附件 | |
