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| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 粤食药监械(准)字2006第2230328号 |
| 生产单位 | 珠海康嘉医疗器械有限公司 |
| 地址 | 珠海市拱北昌平路265号东海产业区1栋首层 |
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| 产品名称 | 超声多普勒胎心音仪(商品名：胎心乐) |
| 产品标准 | YZB/粤0435-2005《超声多普勒胎心音仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 主要由主机(含多普勒发射探头、发射单元、接收单元、液晶显示屏)、耳机组成。 |
| 有效期 | 2010.07.07 |
| 批准日期 | 2006.07.07 |
| 产品适用范围 | 适用于临床机构对妊娠21周－40周孕妇分娩前胎儿的胎心音、胎心率的监测。 |
| 规格型号 | TXL-I |
| 附件 | |
