| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3211556号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由除颤器、除颤电极、三导联心电监测导联线及可充电电池组成。医学全在.线www.lindalemus.com 除颤器能量：预设递增协议，200J、300J或300J；能量损失率：在充电完毕后30s内释放能量不小于起始释放能量的85%；充电时间不大于15s（300J能量)。 |
| 产品适用范围 | 用于有心搏停止症状患者的（无反应、无呼吸)急救治疗。 |
| 注册代理 | 通用电气（中国)有限公司-医疗系统 |
| 售后服务机构 | 通用电气（中国)有限公司-医疗系统 |
| 批准日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 备注 | 承产单位：Cardiac Science Inc., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生产厂地址（中文) | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223 |
| 生产场所 | 5474 Feltl Road, Minneapolis, MN 55343, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 自动体外除颤器 |
| 产品名称（英文) | Automated External Defibrillator |
| 规格型号 | Responder AED Pro |
| 产品标准 | YZB/USA 0542-2005《Responder AED Pro自动体外除颤器》 |
| 附件 | |
