| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2662258号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 胸腔引流器由抽吸端导管、患者端导管和引流容器组成。抽吸端导管由橡胶制成，患者端导管由聚氯乙稀制成，引流容器由聚苯乙烯制成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 适用于从胸腔或胸腔纵隔中排出空气和液体，防止空气和液体重新聚集在胸腔或胸腔纵隔内，帮助重建并保持正常的胸内压力，协助完成肺部重新扩张，恢复正常的呼吸动力。 |
| 注册代理 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.18 |
| 有效期截止日 | 2009.08.18 |
| 备注 | 规格型号删除或变更。生产者地址由"600AIRPORT RD.FALL RIVER, MA 02720-4740 U.S.A."变更为"2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC27709,USA."，生产场所地址由"AVE.TRANSFORMACIONNO.512 PARQUE INDUSTRIAL FINSA NUEV0 LAREDOMEXICO"变更为"AVE.INDUSTRIAS NO.5954,PARQUEINDUSTRIAL FINSA,NUEVO LAREDO,TAMAULIPAS,MEXICO88275"；售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2005第2662258号"变更为"国食药监械(进)字2005第2662258号(更)"；原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2008.08.24 |
| 生产厂商名称（英文) | Teleflex Medical |
| 生产厂地址（中文) | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA |
| 生产场所 | AVE.INDUSTRIAS NO.5954,PARQUE INDUSTRIAL FINSA,NUEVO LAREDO,TAMAULIPAS,MEXICO 88275 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胸腔引流器 |
| 产品名称（英文) | Pleur-Evac Adult-Pediatric Chest Drainage Systems |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0612-2005 《胸腔引流器》 |
| 附件 | |
