| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3460948号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：射频天线圈、连接磁体、接收/刺激器、内置耳蜗电极、外置耳蜗电极。 |
| 产品适用范围 | 本产品通过对听神经进行电刺激以恢复一定水平的听觉能力。适用于双侧感音神经性耳聋并且双耳助听低效或无效的患者。典型的术前适宜听力损失等。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国科文斯有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司，北京世纪怀远科技发展有限公司，广州市忻亮贸易有限公司，北京澳康尔科技有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海世创医疗设备有限公司”变更为“北京爱康宜诚医疗器材有限公司，北京世纪怀远 科技发展有限公司，广州市忻亮贸易有限公司，北京澳康 尔科技有限公司”；注册证由“国食药监械（进)字 2004第3460948号”变更为“国食药监械（进)字2004第 3460948号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Cochlear Limited |
| 生产厂地址（中文) | 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia |
| 生产场所 | 14 and 16 Mars Road, Lane Cove, New South Wales 2066, Australia |
| 生产国（中文) | 澳大利亚 |
| 产品名称（中文) | N24人工耳蜗植入体 |
| 产品名称（英文) | Nucleus 24 Cochlear Implant |
| 规格型号 | CI24M |
| 产品标准 | YZB/AUL121-21《N24人工耳蜗植入体》 |
| 附件 | |
