| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3770942号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由球囊、导管、标记带、轴杆、底座等部分组成。根据球囊直径、工作长度、导管长度等的不同分为两大系列（AMXI LD和AMIIA)多种规格。该产品为一次性使用产品。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于对患者外周动脉的狭窄处的球囊扩张。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生产厂地址（中文) | Oosteinde 8， 9301 LJ Roden， The Netherlands |
| 生产场所 | Oosteinde 8， 9301 LJ Roden， The Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | PTA 扩张导管 |
| 产品名称（英文) | PTA Dilation Catheter |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/HOL 1620《CORDIS PTA 扩张导管》 |
| 附件 | |
