| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3542010号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Drager Medical AG & Co. KG |
| 产品性能结构及组成 | 本呼吸机由主机、车架、呼吸管道、图像显示屏组成。呼吸频率：20～200次/分钟；潮气量调 节范围：2～100mL；吸气时间调节范围：0.1s～2s；呼气 时间调节范围：0.2s～30s；呼气末正压：0～2.5kPa；压 力限制：Pinsp＋0.5kPa；氧浓度：21%～100%；系统顺应 性：＜0.6mL/100Pa；报警功能：断电断气、分钟通气量 、吸入氧浓度、窒息报警等功能。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于早产儿、新生儿、体重20公斤以下的婴幼儿长时间呼吸治疗，主要在重症护理中使用。 |
| 注册代理 | 德尔格医疗设备（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德尔格医疗设备（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.29 |
| 有效期截止日 | 2008.09.29 |
| 备注 | 企业名称由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"变更为" Draeger Medical AG & Co.KG";注册证由“国食药监械（进)字2004第3542010号”变更为“国食药监械（进)字2004第3542010号（更)”；原注册证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.02.16 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生产场所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | 新生儿重症监护呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Intensive Care Ventilator for Neonates |
| 规格型号 | Babylog 8000 plus |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2797-54《Babylog 8000 plus新生儿重症监护呼吸机》 |
| 附件 | |
