| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 粤食药监械(准)字2007第2400078号 |
| 生产单位 | 广州市希迈医学诊断用品有限公司 |
| 地址 | 广州市芳村区龙溪大道龙溪凤池村782号3-4层 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/粤0045-2007《肌酸激酶测定试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | CK试剂盒由R1(R1A、R1B)和R2(R2A、R2B)组成；R1A：缓冲液、防腐剂；R1B：ADP0.18mmol/L、NADP 0.18mmol/L、N-乙酸半胱氨酸1.8mmol/L、葡萄糖 1.8mmol/L、AMP0.45mmol/L、5磷酸二腺苷9mmol/L、葡萄糖激酶270U/L、葡萄糖6-磷酸脱氢酶90U/L、缓冲液、防腐剂；R2A：缓冲液、稳定剂、防腐剂；R2B：磷酸激酸2mmol/L. |
| 有效期 | 2011.02.28 |
| 批准日期 | 2007.02.28 |
| 产品适用范围 | 适用于人血清中肌酸激酶活性的测定。 |
| 规格型号 | UV310 R1:2×45ml R2:2×20ml，UV310-X R1:1×60ml R2:1×27ml，UV310-9 R1:3×60ml R2:3×27ml |
| 附件 | |
