| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3770063号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | MaxForce胆管球囊扩张导管系一双腔导管，导管前端装有一只低顺应性球囊。球囊可在标准压力6-8ATM下达到标称的直径和长度。导管的球囊下方带有不透射线标记。 |
| 产品适用范围 | MaxForce胆管球囊扩张导管用于对胆管的狭窄部位进行扩张。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.01.15 |
| 有效期截止日 | 2008.01.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537 |
| 生产场所 | Ballybrit Business Park， Galway， 爱尔兰. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | MaxForce胆管球囊扩张导管 |
| 产品名称（英文) | MaxForce Biliary Balloon Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA2036《Maxforce 胆管球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
