| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2541992号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：主机、成人流量计、儿童流量计（选配)、加湿器（选配)，ELITE型气体通道数1个；氧气输出压力7～9psig；不适用于儿童。INTENSITY型气体通道数1个或2个；氧气输出压力20psig；适用于儿童。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于产生高浓度的氧气，对有心脏、呼吸系统疾病的病人进行治疗。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 香港尚健国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 广州市尚健创发医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | AIRSEP CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 401 Creekside DR. BUFFALO, NY 14228-2085 |
| 生产场所 | 401 Creekside DR. BUFFALO, NY 14228-2085 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Newlife制氧机 |
| 产品名称（英文) | Newlife Oxygen Concentrator |
| 规格型号 | Elite，Intensity |
| 产品标准 | YZB/USA 0588-2005《Newlife制氧机》 |
| 附件 | |
