| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3210807号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由计算机（含电生理软件)、信号调节装置、EP-3刺激仪、压力和标记接口、导管接口盒组成。不包括导管和电极。刺激仪脉冲幅度：0.1-20mA，准确度5%或0.2mA；脉冲宽度：0.5-10ms，准确度±0.05ms；直流输入阻抗大于1MΩ，共模抑制比大于100dB。 |
| 产品适用范围 | 用于监测并记录体表和心内电信号。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 天津德世信医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德世信医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.01 |
| 有效期截止日 | 2009.03.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EP MedSystems, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Cooper Run Executive Park,575 Route 73 North,Building D,West Berlin, NJ 08091 |
| 生产场所 | Cooper Run Executive Park,575 Route 73 North,Building D,West Berlin, NJ 08091 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | EP-WorkMate 电脑化电生理记录系统 |
| 产品名称（英文) | EP-WorkMate Computerized Electrophysiology Recording System |
| 规格型号 | EP-WorkMate |
| 产品标准 | YZB/USA 4122-21-2004《 EP-WorkMate电脑化电生理记录系统》 |
| 附件 | |
