| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3210820号 |
| 生产厂商名称（中文) | 百多力有限与两合公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由电极头、电极导线体、导线缠绕芯、电极固定袖、IS-1接头和类固醇药套（Corox OTW 75-UP Steroid和Corox OTW 85-UP Steroid型适用 )组成。电极头、电极环表面材料为铱，电极导线体和末 端、叉齿、电极固定袖、接口外壳的材料为硅树脂，产品 所用粘合剂为硅树脂粘合剂，类固醇药套材料为硅树脂橡 胶，Corox OTW 75-UP Steroid和Corox OTW 85-UP Steroid型的类固醇药套中含有0.5mg±30％的醋酸地塞米 松。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 左心室起搏用于需要心室同步的病人或有人工三尖瓣的病人。 |
| 注册代理 | 德国百多力有限与两合公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 陕西秦明医学仪器股份有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BIOTRONIK GmbH ＆Co,KG |
| 生产厂地址（中文) | Woermannkehre 1，D-12359 Berlin，Germany |
| 生产场所 | Woermannkehre 1，D-12359 Berlin，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 植入式冠状窦电极 |
| 产品名称（英文) | Implantable Coronary Sinus Lead |
| 规格型号 | Corox OTW 75-UP Steroid，Corox OTW 85-UP Steroid ，、Corox OTW 75-UP，Corox OTW 85-UP |
| 产品标准 | YZB/GEM 2073-21-2004《植入式冠脉窦电极》 |
| 附件 | |
