| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3220310号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由充填器和套管（稳定套管或光滑套管)组成。充填器材料为聚羟酸酯和不锈钢。套管材 料为聚氨基甲酸乙酯。充填器有一个透明渐细的光学元件 。直径为11mm和12mm的充填器套管有两个密封圈，外置的 密封圈是可拆卸的自我调节的密封圈，与直径5mm到 12mm的器械和内置密封圈配套使用。5mm的穿刺器套管没 有内置的可拆卸的密封圈，只能与5mm的器械配套使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于腹部、胸部和妇产科微创手术过程，为内窥镜器械的进入提供一个通道。医学全在线 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.02.03 |
| 有效期截止日 | 2009.02.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo-Surgery, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242 |
| 生产场所 | 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | ENDOPATH Xcel 穿刺器 |
| 产品名称（英文) | ENDOPATH Xcel Trocars |
| 规格型号 | 见附页、See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 0009-2005《EDNOPATH XCEL 穿刺器》 |
| 附件 | |
