| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3400680号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：抗链O试剂由低压冻干的聚苯乙烯颗粒组成，这些颗粒包被着链O；抗链O加速剂由聚乙二醇的溶液和清洁剂组成。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品为BN*系统专用试剂盒，用于颗粒增强的免疫散射比浊法对人血清中的抗链O（ASL)含量进行分析 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生产厂地址（中文) | D-35041 Marburg/Germany |
| 生产场所 | D-35041 Marburg/Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | N 乳胶抗链O试剂 |
| 产品名称（英文) | N Latex ASL |
| 规格型号 | REF OUSS 07:试剂盒3×40、抗链O试剂：3×2mL，抗链O加速剂：2×4mL、REF OUSS 13:试剂盒4×75、抗链O试剂：4×3mL，抗链O加速剂：4×4mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 0244－2003《N乳胶抗链O试剂》 |
| 附件 | |
