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呼吸机
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注册号 国食药监械(进)字2004第3541456号(更)
生产厂商名称(中文) Drager Medical AG & Co, KG
产品性能结构及组成 组成:产品为气动电控呼吸机,由主机和呼吸管路两部分组成,可选件包括无油空气压缩机、固
定架和推车等。性能:通气模式:CMV/CMVAssiat,
SIMV、SIMV/Psupp,MMV、MMV/Psupp,PCV+/Psupp,
PCV+Assiat,CPAP/Psupp;呼吸频率:0次/分~100次/分
;潮气量:儿童为20mL~300mL,成人为100mL~2000mL;
吸呼相时间比:1:9.5~4:1;PEEP压力调节范围:
0cmH2O~35cmH2O;系统顺应性:成人不大于2mL/cmH2O,
儿童不大于1mL/cmH2O;输出氧浓度:21~100VoL.%;气
路系统最大安全压力:0cmH2O~100cmH2O;具有电源故障
报警功能。医学.全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 适用于成人和体重大于3kg的儿童,用于ICU病房的重症治疗和对呼吸衰竭患者的抢救和治疗。
注册代理 德尔格医疗设备(上海)有限公司
售后服务机构 德尔格医疗设备(上海)有限公司
批准日期 2004.08.20
有效期截止日 2008.08.20
备注 企业名称由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"变更为" Draeger Medical AG & Co.KG";注册证由“国食药监械(进)字2004第3541456号”变更为“国食药监械(进)字2005第3541456号(更)”;原注册证自发证之日起作废。
变更日期 2006.02.16
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck ,Germany
生产场所 Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生产国(中文)
产品名称(中文) 呼吸机
产品名称(英文) Ventilator
规格型号 Evita 2 Dura
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2148-54《呼吸机》
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