注册号 | 国食药监械(进)字2004第3541456号(更) |
生产厂商名称(中文) | Drager Medical AG & Co, KG |
产品性能结构及组成 | 组成:产品为气动电控呼吸机,由主机和呼吸管路两部分组成,可选件包括无油空气压缩机、固 定架和推车等。性能:通气模式:CMV/CMVAssiat, SIMV、SIMV/Psupp,MMV、MMV/Psupp,PCV+/Psupp, PCV+Assiat,CPAP/Psupp;呼吸频率:0次/分~100次/分 ;潮气量:儿童为20mL~300mL,成人为100mL~2000mL; 吸呼相时间比:1:9.5~4:1;PEEP压力调节范围: 0cmH2O~35cmH2O;系统顺应性:成人不大于2mL/cmH2O, 儿童不大于1mL/cmH2O;输出氧浓度:21~100VoL.%;气 路系统最大安全压力:0cmH2O~100cmH2O;具有电源故障 报警功能。医学.全在线www.lindalemus.com |
产品适用范围 | 适用于成人和体重大于3kg的儿童,用于ICU病房的重症治疗和对呼吸衰竭患者的抢救和治疗。 |
注册代理 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
售后服务机构 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
批准日期 | 2004.08.20 |
有效期截止日 | 2008.08.20 |
备注 | 企业名称由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"变更为" Draeger Medical AG & Co.KG";注册证由“国食药监械(进)字2004第3541456号”变更为“国食药监械(进)字2005第3541456号(更)”;原注册证自发证之日起作废。 |
变更日期 | 2006.02.16 |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck ,Germany |
生产场所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
生产国(中文) | |
产品名称(中文) | 呼吸机 |
产品名称(英文) | Ventilator |
规格型号 | Evita 2 Dura |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2148-54《呼吸机》 |
附件 | |