| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | 2006年9月4日变更规格型号。 |
| 注册号 | 粤食药监械(准)字2005第2400556号(更) |
| 生产单位 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/粤0206-2005《高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。试剂1(R1)：Good’s缓冲液、胆固醇酯酶(CHE)、胆固醇氧化酶(CHO)、过氧化氢酶、N－(2－羟基－3－丙磺基)－3，5－二甲氧基苯胺(HDAOS)。试剂2(R2)：Good’s缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、表面活性剂。 |
| 有效期 | 2009.11.02 |
| 批准日期 | 2005.11.02 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒采用直接法，用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 规格型号 | R1：2×15ml，R2：1×10ml，R1：2×30ml，R2：1×20ml，R1：3×30ml，R2：1×30ml，R1：2×60ml，R2：1×40ml，R1：2×45ml，R2：1×30ml，R1：3×250ml，R2：1×250ml，R1：1×20ml，R2：1×10ml，R1：1×35ml，R2：1×15ml，R1：2×20ml，R2：1×15ml，R1：2×40ml，R2：1×30ml，R1：2×50ml，R2：2×20ml，R1：4×32ml，R2：4×12ml，R1：2×65ml，R2：1×50ml，R1：6×32ml，R2：6×12ml，R1：8×32ml，R2：8×12ml |
| 附件 | |
